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产品属性
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药品综合稳定性试验箱生产商
一、产品用途:
药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和*科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的*备之一。
二、*合标准 :
药品综合稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
三、药品综合稳定性试验箱规格与技术参数:
名称 |
药品综合稳定性试验箱 | ||
型号 |
YP-150GSP |
YP-250GSP | |
内胆尺寸 |
500×505×705(mm) |
550×520×1020(mm) | |
外形尺寸 |
630×705×1270(mm) |
680×720×1660(mm) | |
性 能 指 标 |
控温范围 |
无光照0~65˚C 有光照10~65˚C | |
控温波动 |
±0.5˚C | ||
控湿范围 |
40~95%RH | ||
湿度偏差 |
±3%RH | ||
光照强度 |
0~6000LX可调 | ||
照度误差 |
≤±500LX | ||
调控方式 |
平衡调温调湿方式 | ||
电源 |
AC 220V±10% 50Hz | ||
运 行 控 制 系 统 |
制冷方式 |
直冷式*制冷 | |
制冷机 |
*全封闭压缩机 | ||
冷却器 |
散热片风冷式冷却器 | ||
控制器 |
液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表) | ||
传感器 |
*温湿度变送器 | ||
循环系统 |
低噪音*电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环 | ||
加湿供水 |
自动补水功能,标配小水泵 | ||
加热系统 |
优质不锈钢电加热器 | ||
通信接口 |
可连接国产品牌或*温湿度有纸记录仪 | ||
载物托盘(标配) |
2块 | ||
*保护 |
压缩机过热保护、*载保护、缺水保护、*温保护、电器短路保护 | ||
工作环境温度 |
+5~30˚C |
*送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工*操作并满意为止)
YP-150GSP
恒泰丰科