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FDA注册(认证是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、*器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而*须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。
贝达士自建实验室,拥有*设备及完善管理,可以进行辐射类等产品的测试验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整*的服务链,如FDA绿色通道,*了注册/认证的*率。
贝达士严谨求实,为客户提供缺陷判断、修改建议等技术支持,帮助客户解决难题,为客户*更多价值。
贝达士的检测认证费用采用一口价方式,没有后续追加费用的隐忧。价格在行业中处于中低水平,如食品包装等注册,*R*3000起;普通小功率激光产品,*R*4500起。
测试认证周期在行业中处于*水平,一般可以控制在5天左右(国内同行一般在4周左右),加急情况在3天以内,为客户大大降低机会成本。
FDA注册/认证没有纸质证书,*得到FDA发放的一个号码(Accession Number),在美国海关申报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
贝达士在FDA年报服务方面同样有*优势,周期可以控制在3天左右,普通辐射类产品年报费用*R*3000起。
FDA要求企业在美国有法人或自然人担当Agent/代理人,以供联络。一般情况,企业可以请美国客商或合作伙伴出任此角色。BTS在美国的公司可以为企业充当代理人,费用为R*2000/年起。
辐射类产品FDA号码可以通过FDA官方网站(www.fda.gov)上公布的3种方式(电话、信件、电邮)查询。其它产品在FDA注册成功后,可以直接在其网站上查询。所以FDA注册/认证不会有弄虚作假的情况出现。
贝达士信奉客户至上,追求细节*,提供*贴心服务。售前顾问式*咨询;售中保姆式辅导*;售后全责式保障支持;是我们的*,也是我们践行的基本准则。
我们的客户包括人民电器集团、德力西集团、大立科技、和平电气集团、德加拉、奇迪集团、飞博创、德赛等企业,以及诸多咨询公司。
贝达士,*、*,真诚为您服务
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